依泽替米贝可能诱发抑郁

        澳大利亚药物不良反应公报今年第5期报告,依泽替米贝(ezetimibe,Ezetrol)于2003年6月在澳大利亚被注册用于治疗高胆固醇血症,自那以后,澳大利亚药物不良反应咨询委员会(ADRAC)已经收到265份疑与应用该药相关的不良反应。

     在12例年龄为60~82岁患者的报告(9例抑郁症,3例抑郁心境)中,依泽替米贝是唯一被怀疑的药物。该药导致抑郁发生的特点是,用药后症状迅速发生,7例报告在4天内发生,另3例报告在4~6周内发生。在1例报告中,依泽替米贝剂量从10 mg/d减至5 mg/d时,患者症状得到缓解,另1例报告,在第2次用药后,之前存在的抑郁症状加重。5例患者停用依泽替米贝后症状减轻,但再次用药后又再次发生,其中1例患者记录到2次重新用药后在相同的时间内均发病,并注意到患者在继续使用依泽替米贝后出现自杀意图。另4例患者在停用依泽替米贝后恢复正常,1例患者停用该药,并在接受抗抑郁药治疗后恢复正常。

     在已收到的关于导致抑郁症或抑郁心境的报告中,与依泽替米贝使用相关的报告占总报告的比例(4.5%)高于其他降血脂药,如普伐他汀(3%,16/511例)、辛伐他汀(3%,86/2784例)、阿托伐他汀(2.4%,39/1573例)、氟伐他汀(2.4%,6/255例)、吉非贝齐(1.9%,12/619例)以及全部数据库药物(1.4%)。

     公报指出,依泽替米贝的产品信息中并未提及该药在临床试验中有致抑郁作用,而且,抑郁的出现通常被考虑是由其他原因引起的。然而,上述这些报告提示,依泽替米贝与抑郁症之间可能存在因果联系,特别是老年患者在接受依泽替米贝治疗的早期阶段更易发生,建议医师仔细监测。

     ADRAC将继续监控与依泽替米贝相关的抑郁报告。