该研究以需要接受关节置换术的髋关节或膝关节骨关节炎患者为研究对象,这些患者都存在弱阿片类药物控制不佳的中重度疼痛。在1周洗脱期之后,这些患者被随机分组接受TDF或安慰剂治疗6周,治疗期间非类固醇类抗炎药(NSAID)和普通镇痛药都依然继续使用,而弱阿片类药物则停用。

     最终共获得了399例患者(TDF组和安慰剂组分别为202例和197例)的试验数据,其中199例(TDF组和安慰剂组分别为106例和93例)完成了研究。分析显示,TDF组的疼痛缓解情况显著优于安慰剂组,功能改善也显著优于安慰剂组,但恶心、呕吐和嗜睡等常见不良反应较多。

     研究提示:作为第一项应用TDF治疗慢性非恶性肿瘤性疼痛的安慰剂对照临床试验,该研究证实了强阿片类药物在骨关节炎治疗中的可行性。而且,对于等待关节置换术的患者来说,他们应用这类药物的时间相对较短,故安全性也有保证。